菲康產(chǎn)品
臨床監(jiān)察兼技術(shù)
時間:2021-01-18
崗位職責:
1、協(xié)助研究者完成項目患者管理全流程工作;
2、協(xié)助標本的采集、處理、保存和運送工作;
3、協(xié)助研究者完成倫理資料遞交;協(xié)助研究及時完成SAE(嚴重不良事件)及AE等相關(guān)安全報告;
4、協(xié)助完成臨床試驗項目的資料收集、整理和歸檔管理;
5、藥品和相關(guān)臨床試驗物資的管理,包括藥物的回收和歸還,并完成相關(guān)記錄;
6、協(xié)助研究者配合CRA的中心監(jiān)查工作,提前準備各種文檔供CRA監(jiān)查;
7、公司指派的其他工作。
任職要求:
1、生物工程、藥學、生物醫(yī)學等相關(guān)專業(yè),大專及以上學歷;
2、1~3年的工作經(jīng)驗,有3類IVD臨床試驗CRA經(jīng)驗和醫(yī)療器械GCP證書的優(yōu)先考慮;
3、有良好的人際關(guān)系、良好的溝通及語言表達能力;
4、能夠適應(yīng)經(jīng)常出差,做臨床巡查,技術(shù)支持類工作。

